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김남희 의원(더불어민주당, 국회 보건복지위원회)이 질병관리청으로부터 제출받은 자료에 따르면, 한국의 국가예방접종 백신 자급률이 28.6%에 불과하며, 21종의 백신 중 국내에서 원액까지 자급이 가능한 백신은 B형간염, 파상풍/디프테리아(Td), b헤모필루스 인플루엔자(Hib), 수두, 인플루엔자, 신증후군출혈열 백신 6종에 그쳤다.
국내 자급 백신 현황
감염병 |
백신 종류 |
제조사 |
제품명 |
자급 여부 |
B형간염 |
B형간염 (0.5ml) |
SK바이오사이언스㈜ |
헤파뮨주 |
○ |
|
|
LG화학 |
유박스비주 |
○ |
|
B형간염 (1.0ml) |
SK바이오사이언스㈜ |
헤파뮨프리필드시린지 |
○ |
|
|
LG화학 |
유박스비주, 유박스비프리필드주 |
○ |
파상풍/디프테리아 |
Td |
녹십자 |
녹십자티디백신프리필드시린지 |
○ |
b헤모필루스 인플루엔자 |
Hib |
LG화학 |
유히브주 |
○ |
수두 |
수두 |
녹십자 |
배리셀라주 |
○ |
|
|
SK바이오사이언스㈜ |
스카이바리셀라주 |
○ |
인플루엔자 |
인플루엔자 |
녹십자 |
지씨플루쿼드리밸런트 |
○ |
|
|
일양약품 |
테라텍트프리필드시린지 |
○ |
|
|
SK바이오사이언스㈜ |
스카이셀플루4가프리필드시린지 |
○ |
신증후군출혈열 |
신증후군출혈열 |
녹십자 |
한타박스 |
○ |
백신 비축 현황
질병관리청이 비축해야 할 백신으로 보고한 4종(피내용 BCG, MMR, PPSV, Tdap)도 자급이 이루어지지 않고 있으며, 최근 5년 동안 12차례의 백신 수급 문제를 경험했다.
최근 5년간 백신 수급 부족 사례
회사 |
백신명(종류) |
공급 중단 기간 |
사유 및 조치사항 |
GSK |
하브릭스주 (HepA) |
'21.11.~'22.10. |
국제공통기술문서 현행화 작업 중 식약처 허가 기재 사항과의 차이로 공급 중단. 대체 백신 제조사 협의 후 공급 재개. |
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부스트릭스주 (Tdap) |
'21.11.~'22.11. |
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신플로릭스 (PCV10가) |
'21.11.~'22.11. |
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인판릭스아이피브이주 (DTaP-IPV) |
'21.11.~'23.5. |
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인판릭스아이피브이힙주 (DTaP-IPV/Hib) |
'21.11.~'23.8. |
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서바릭스 (HPV2가) |
'21.11.~'24.5. |
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프리오릭스주 (MMR) |
'21.11.~현재 |
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LG화학 |
유박스비주 (B형간염) |
'22.8.~'22.9. |
제조사 자체 품질검사 지연. 식약처 신속출하승인 요청 협의 통해 처리 완료. |
사노피 |
아다셀주 (Tdap) |
'22.8.~'22.10. |
식약처 국가출하승인 재검정으로 인한 일시 공급 지연. 신속출하승인 요청 협의 통해 처리 완료. |
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펜탁심주 (DTaP-IPV/Hib) |
'22.8.~'22.9. |
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보령바이오 |
지로티프주 (장티푸스) |
'23.11.~'24.6. |
러시아산 백신 원액 수입 지연으로 인한 생산 및 공급 중단. 분기별 대체 백신 공급 및 생산 재개 완료. |
김남희 의원은 "백신 개발은 일시적인 유행이 아니며, 정부가 m-RNA 백신 개발 사업을 추진하는 동안 필수 백신의 자급화는 소홀히 하는 것 아니냐"며 "필수 백신 자급화를 통해 백신 주권을 확보해야 한다"고 강조했다. 정부는 백신 자급화를 위한 정책과 예산을 늘려야 할 필요성이 커지고 있다.